10月14日，中国生物制药发布公告称其子公司北京泰德制药开发的抗血栓药「替格瑞洛片」已获FDA的ANDA。

10月14日，CDE官网显示日本盐野义/亿腾的芦曲波帕片在国内获批临床，用于计划接受手术的慢性肝病成人患者血小板减少症的治疗。

10月14日，CDE官网显示上海迪诺医药的1类新药注射用DN1508052-01获批临床，用于治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤。

今日，康希诺生物发布公告称，该公司建议在A股发行及在上交所科创板上市。根据计划，康希诺将根据生产经营需要将在A股发行的募集资金中。

日前，辉瑞公布了一项口服JAK1抑制剂Abrocitinib针对中度至重度特应性皮炎的12岁及12岁以上患者，为期12周的3期关键性研究（JADE MONO-1）的完整结果。结果显示，Abrocitinib达到了所有共同主要和主要次要终点，包括皮疹清除和止痒。

默沙东和辉瑞在下一代肺炎球菌疫苗的研发已经是一场公开的竞赛，但是并非所有的竞赛都能做到公平公正。近日，FiercePharma公开一份内幕，默沙东声明，其一名前高层员工带着大量商业秘密跳槽到了辉瑞，这给辉瑞增加不少不公平竞争的优势。

根据鼎航医药与默沙东此前达成的协议，鼎航医药将开展一项单臂、开放标签的全球临床2期研究（clinicaltrials.gov 网站登记编号NCT04099641），以评估Bavituximab 联合KEYTRUDA? 治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的疗效，这些患者此前至少接受过一种一线治疗方案且无效。

越来越多的医药创新企业，开始寻求专业的第三方来完成融资、并购整合、出售、许可和合作，由此，一批新的人员变动或将产生。

长期以来，医疗产业一直以其抗周期性为市场所看重。特别是在经济下行期，很多企业因为医疗行业的稳健性，将其作为避风港，并美其名曰“多元化发展战略”，他们“跨界”成功了么？

10月9日晚，双鹭药业公告称，于近日收到国家药监局签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》。此次获得临床试验批件后，双鹭药业可开展后续临床研究。

10月11日，尔康制药发布2019 年前三季度业绩预告。报告期内，归属于上市公司股东的净利润为1.64亿元-1.94亿元，同比下滑35%-45%。其中，第三季度盈利3334.66万元-6312.33万元，同比下滑17.30%-56.31%。

10月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示加科思登记启动其1类新药JAB-3312用于晚期实体瘤患者的的I期临床研究。

这两项代号为CEDAR和SEQUOIA的全球III期临床试验旨在评估Abiciparpegol（8周和12周给药方案）较雷珠单抗（每月1次）用于治疗先前未接受过治疗的nAMD患者的疗效和安全性。

10月12日消息，近日，上交所科创板上市委召开2019年第29次上市委员会审议会议，会议结果显示，同意普门科技首发上市申请。

Horizon Pharma近日公布了验证性III期OPTIC试验的新数据，结果显示：与安慰剂相比，teprotumumab对活动性甲状腺眼病（TED）的几种破坏性影响有显著益处，包括复视、生活质量（QoL）和临床活动评分（CAS）。

10月12日，河北省药品监督管理局网站发布《河北省药品质量公告（2019年药品监督抽检第3期）》，北柴胡、牡丹皮等5批次药品不符合规定。

零售药店检查最多的省又发布了复查通知，要求重点检查执业药师挂证行为、处方药不凭处方销售，疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂、芬太尼类药品等重点品种。

10月10日，广东省药监局发布了《关于做好2019年我省医药行业职称评审工作的通知》，医药行业职称评审工作正式开始。

10月8日-10月9日，广东省药品监督管理局连续发布多条公告，撤销14家药企GSP证书，并评定其信用等级为“严重失信”。

在国家药监局明确要求取消GMP、GSP认证发证后，浙江省药监局发文，自2019-10-14起，不再受理GSP/GMP认证工作有关事项。

9月25日，国家药监局发布《关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知》正式宣布：确定取消GMP、GSP认证，改为动态监管。对此，有部分药店老板认为：只要取消繁琐的认证过程，就意味着可以松一口气...真的是这样吗？

随着国家药监局明确取消GSP认证发证，开办一家药店所需的《药品经营许可证》、《食品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》等证件或都要与药店告别。

药店行业的机会性盈利时代已经结束。依靠价格已解决不了市场竞争问题。识别和创造顾客价值是自主经营的核心使命，也是药店业经营之本和未来。

多年来，研究人员一直在努力研究一种名为LRRK2的基因突变是如何增加罹患三种截然不同疾病的风险：帕金森氏症、克罗恩病和麻风病。

今年“3?15”后执业药师“挂证”问题引起全社会关注，按照药监局要求，自5月1日起，各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查。

按国家药监局要求，自2019-10-14起，各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查。最近一周，内蒙古、广东、广西、辽宁、河北5省又曝光497名挂证执业药师。

近日，内蒙古包头市开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治，全市共检查零售药店1571家，查实“挂证”执业药师375人。

因为“挂证”，又一批执业药师被通报，宁辽14名执业药师注册证被撤销，河北5名执业药师注册证被撤销。

据不完全统计，已有湖南、山东等多省上千家药店被查，原因主要是执业药师“挂证”、不凭处方销售、通过非法渠道购进药品、超范围经营药品、经营使用回收药品等。

远程药事写进零售药店分类分级管理办法，替代战一发不可收。但是，远程药事解决的只是执业药师在岗售药问题，实体门店主要管理仍需具备执业药师资格。

在江苏省，一些常用的心脏血管支架、起搏器等医用耗材进入联盟采购名单中。组成联盟的55家三级公立医疗机构，全年冠脉支架和起搏器采购量的70%，用于此次联盟采购。

中国乡村医生早已不是你认识的那个乡村医生了，中国乡村医生旧貌换新颜，不再是未经过正式医疗训练的农村医疗人员了，而是积极进取，紧跟时代步伐。

据透露，自9月11日起，山东省莱州市卫生健康局要求对辖区内给予静脉给药许可备案的一级以下医疗机构（含村卫生室），停止静脉给药服务，违规的机构将给予严厉处罚。

资深的业界小伙伴们应该知道，以“消毒费”的名义向药械企业索取回扣，这种现象由来已久，虽然国家为纠正医药购销和医疗服务中不正之风多次发布治理措施和采取专项行动，但个别医院和科室为了经济利益，再加上这种方式的隐蔽性，所以至今还有存在。

近日，四川大学华西医院收治了一位顽固性疼痛的患者。在多次求医无果后，患者来到华西医院。神经外科王伟教授带领其神经调控中心团队，在多学科协助和支持下，为这位患者实施了“脑皮层电刺激术”（MCS），最终，患者痛苦而来，满意而归。

机会总是与挑战并存。随着社会办医红利期的到来，考验也来了。

声明显示，上海医工院未与相关企业签署过作为其产品放行检测合同实验室和向美国 FDA 申报注册的相关协议，所以不适合接受美国 FDA 的 CGMP 现场检查。

在徐州市公共资源交易中心，采购联盟与24家医用耗材生产厂家，对骨科骨针、一次性套管穿刺器等2种市管医用耗材进行带量采购价格谈判。

近日，看到一家县级医院向编外人员收取5000元工作保证金，限时不交清者，医院不再使用。说的是“为了加强对编外人员的管理”将标准“统一”为5000元。后来迫于舆论压力被当地卫生行政部门以“不当行为”被责令撤销决定。据了解，这种现象并不是个例。

业内人士表示，随着国家放开医生区域注册，实现跨省执业无障碍，以及举办医生集团、诊所、医院方面政策的持续大尺度放开，医生多点、自由执业大军已超10万级别规模。

很多年轻医生考完证就走了，我们医院现在留下来的，要么是等着考完证走人的，要么是实在没有办法没出路的……

前不久看了一篇关于基层公务员的工资收入表，有点惆怅。作为一名同样在基层工作二十几年的工作人员特别是乡镇医生，更有理由对那些胡乱攻击的人表示无语。

据统计，十年间，中国医院床位从2008年底的288万张增长到了652万张，平均每年新增医院床位36.4万张，2018年医院新增床位40万张，因此，尚且没有明显减速趋势。

近日，江苏省扬州市医保局发布《关于成立扬州市公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟的通知》表示，市内140家公立医疗卫生机构（含疾病预防控制、采供血机构）组成联盟，鼓励民营医疗机构参加。

近日，福建省医保局通报了8起欺诈骗保典型案例，据了解，3位医生、7家医疗机构被处罚，部分涉事医疗机构被终止医保定点服务，部分涉事医师被暂停医保处方权。

【2019-10-14 / 医药资讯一览】辉瑞口服JAK1抑制剂治疗特应性皮炎3期临床达到所有终点；山东省一批三甲医院供应商或被砍；国内首个TLR8激动剂获批晚期实体瘤临床；“港股疫苗第一股”康希诺宣布冲刺科创板……

【2019.10.14/研发NEWS】辉瑞口服JAK1抑制剂治疗特应性皮炎3期临床达到所有终点！；鼎航医药与默沙东胃癌PD-1联合用药全球临床研究首位患者入组；30分钟给出检测结果 FDA批准首款埃博拉病毒快速诊断测试……

（2019/10/14）一年为广州医保节约11亿 大数据DRGs除了省钱还带来什么；困扰男性数千年的“杀手” 何时迎来大结局；2020全国药品招标采购走向分析；冲动的惩罚！前高管携大量研发机密跳槽辉瑞 默沙东能否跑赢这场疫苗大战……

这不是危言耸听！对药企、商业、代理商而言，2020年，将是全国药品招标采购具有重大影响的一年，将是2015年7号文以来甚至于2004年以来挑战最为艰巨的一年！

一项新的研究发现，被称为小胶质细胞的大脑免疫细胞会随着tau缠结的积累而被激活，这一发现建立了蛋白质聚集与大脑损伤之间的重要纽带。该研究表明，消除此类细胞可显著减少小鼠中tau关联的脑损伤-并表明抑制此类细胞可预防或延迟人痴呆症的发作。

科学家已经发现了一种新的候选药物，可以使癌症干细胞饿死或窒息，这为治疗乳腺癌患者的新疗法铺平了道路。

呼吸道合胞病毒（RSV）可以导致上呼吸道感染和下呼吸道感染，它是导致1岁以内婴儿患细支气管炎和肺炎的最常见原因。

中国的团险市场尚年轻，在市场产品雷同的大环境下，企业投保经常更换供应商，迁移成本低，很难形成持续有效的数据。

所谓“零差率”就是医用耗材在医疗机构的使用中，实行按进价销售，不再加价产生利润，近日，据江苏公共新闻频道报道，国家医保局要求在年底前，要实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售，高值医用耗材要按照采购价来进行。

两票制始于福建三明，在2016年4月由国务院发文成为当年的医改重点任务，在8个医改试点省份开始试点，并鼓励200个医改试点城市推行。

药企将有关仿制药产品大幅降价来获得市场占有率，这个行为是饮鸩止渴无法弥补生产成本的战略性亏损行为，还是基于药企创新驱动带动营销模式的颠覆式改革下保质保量的战略性转型行为？

国家卫生健康委员会挂牌成立已有一年半。在过去的一年半里，卫健委都做了什么，在哪些领域推动了改革，卫健委掌舵的大方向是什么？我们梳理了卫健委成立之后发布的328项政策文件，试图从中发现卫健委的工作重心。

2019-10-14获美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pexidartinib上市，用于治疗功能受限且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。Pexidartinib是该疾病的首款获批药物。

广州是全国最早实行大数据DRGs医保支付的城市，时任广东省副省长余艳红在上海见了大数据DRGs的发起人，回粤后不久就推动了试点。上海的课题组随后到了广州，对广州市331家医院、850多万条出院病案首页数据进行了分析。

今年7月，FDA发布《群体药代动力学指南草案》。这是自1999年以来，对相关指南的首次修订。新的指南草案对医药行业有何影响？对新药申请又有何益处？医药商需要如何应对？

近日，专注于开发宿主靶向的抗病毒疗法（host-directed anti-viral therapies），以治疗呼吸道病毒感染的生物技术公司Ansun Biopharma，完成了8000万美元的B轮融资。这是该公司继2018年5月A轮融资8500万美元之后的又一轮战略性融资。

10月14日消息，生物技术公司Cadence Neuroscience（Cadence）宣布完成1500万美元A轮融资。据悉，Cadence拟利用本轮融资资金开发神经系统可植入设备，以治疗癫痫等神经系统疾病。

10月14日消息，医用同位素开发商SHINE Medical Technologies（SHINE）宣布完成5000万美元债务融资。SHINE将利用本轮融资资金建设医用同位素生产基地，开发及商业化黄体素-177，以治疗神经内分泌癌症。

10月14日消息，生物技术与医疗设备公司BiomeSense宣布完成200万美元种子轮融资。据悉，BiomeSense将利用本轮融资资金开发肠道微生物组跟踪工具，并继续完善其生物传感器和数据建模平台，为2020年的首次临床试验做好准备。

硅谷权威数据机构前日发布了2019年前三季度美国市场上的投融资情况。尽管整体融资事件数和规模可能不会超过2018年，但是Pitchbook的分析师们认为，这些数字仍然会与2018年接近，并高于2017年之前的同期水平。

10月9日，免疫分子疗法公司ImmunoMolecular Therapeutics获得1000万美元A轮融资，用于推进以人类白细胞抗原（HLA）为靶点的药物发现平台，并开发1型糖尿病（T1D）候选先导药物。

今日，89Bio向美国证券交易委员会递交了纳斯达克上市申请，拟IPO募资7000万美元。同时，Galera Therapeutics也向美国证券交易委员会递交了纳斯达克上市申请，拟IPO募资8600万美元。

10月11日，临床试验软件公司Florence完成710万美元B轮融资。此前，Florence于2016年从旧金山的早期风险投资公司Bee Partners获得了170万美元种子轮融资。

10月12日，数据驱动的急救服务公司RapidSOS完成2500万美元B2轮融资，使其B轮融资总额达到5500万美元。本轮融资由Energy Impact Partners (EIP)领投。

10月11日，生物技术公司DayTwo宣布完成500万美元B轮融资。本轮融资完成后，DayTwo将继续进行利用肠道微生物调节机体血糖水平的研究，帮助消费者预防肥胖和糖尿病。

10月11日消息，生物技术公司Prokarium宣布完成560万美元融资（未公布具体轮次）。本轮融资完成后，Prokarium将进行其抗肠热病疫苗Entervax的Ⅰ期临床试验。该试验是一项随机双盲安慰剂对照研究，主要评估疫苗的安全性和免疫原性。

日前，Arcellx公司宣布完成8500万美元B轮融资，主要用于推进该公司“可编程”T细胞疗法的研发。这一新型设计旨在解决限制T细胞疗法广泛应用的两大缺陷：疗法大多靶向单一抗原，一旦癌细胞出现耐药性则疗法失效；以及容易引发细胞因子释放综合征等毒副作用。

据最新CB insights的报告，全球有17家估值超过10亿美元的数字化医疗独角兽，其中美国有12家，中国有3家，法国有1家，英国有1家。下面我们就为大家整理了这17家独角兽公司的具体信息及最新发展状况。

10月11日消息，医疗设备公司Oivi宣布完成50万美元种子轮融资。本次融资完成后，Oivi将继续针对糖尿病性视网膜病变（DR）开发先进医疗设备，并拓展全球产品市场。

数字化健康管理平台基因宝（Genebox）已经于近日完成近亿元A轮融资，本轮融资由大钲资本领投。此前，公司曾获3600万元天使轮融资，投资方主要为A股上市连锁药房大参林。